本田步行辅助训练设备在美获医疗设备认证

2019-01-14 16:23:49 作者：韩蕊

　　【太平洋汽车网行业频道】2018年12月，本田的步行训练设备“Honda步行辅助”通过了美国食品医药品局（FDA：the U.S.A Food and Drug Administration）上市审批。这次取得FDA认证，意味本田在继欧洲的医疗设备认证后（MDD: Medical Device Directive/CE Marking）之后，其“Honda步行辅助“”的安全性和功能也得到了美国的认可。

　　据悉，国内外生产厂家如果要在美国销售医疗设备类的产品，需要取得美国保健福利部（HHS：Department of Health and Human Services）所管辖的联邦政府机构FDA的审批。本田的步行训练设备“Honda步行辅助”拥有追踪、对称和分布三种模式，适用于想改善体态和迈步动作的人群。

　　而本田从1999年就开始进行步行辅助的研究，2015年11月开始面向日本国内法人开展步行训练器的租赁销售，为全国约有250家机构在步行训练和步行能力测量等方面提供服务。（文：太平洋汽车网韩蕊）

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